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医疗器械三类注册（备案）
医疗器械注册指对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境外医疗器械注...
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医疗器械二类注册（备案）
医疗器械注册指对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境外医疗器械注...
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北京凯思玛投资咨询有限公司，是一家专业医疗器械咨询机构。北京凯思玛致力于医疗器械咨询、医疗器械注册代理，医疗器械海外市场法规咨询。北京凯思玛团队主要成员来自，生产企业、法规咨询机构、临床研究员，和精通CFDA工程师在内的相关领域精英人才。我们与临床医院、测试机构、法律机构、行业协会，以及认证部门有多年的长期合作关系与经验。 同时我们有着丰富的医疗、化妆品、药品的申报注册经验，并且在欧盟医药认证领域有独到见解，可以为国内外客户提供全方位的一站式服务，其中包括：注册申报、临床实验研究、临床等效评价、动物实验方案设计和执行、生产体系培训、GMP厂房设计建设、新品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目。 
