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医疗器械一类注册(备案)
发布时间:2017-08-16  浏览量:714
医疗器械注册指对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境外医疗器械注册和境内医疗器械注册,医疗器械注册证是指医疗机械产品在中国市场内的合法身份证。医疗器械注册/备案依据为《医疗器械监督管理条例650号令》、《医疗器械注册管理办法》。
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